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慈铭体检中心被指误检追踪不排除试剂异常

发布时间:2019-09-14 06:09:35

  > 慈铭体检中心被指误检追踪:不排除试剂异常 12:09:00

  日前,有媒体刊发了题为《深圳慈铭体检中心被指“误检”》的报道。文章发表后,深圳市卫生监督部门迅速反应,并组织相关人员对该体检机构的资质、操作流程等环节进行检查。

  事件八成员工病菌感染被指“误检”

  日前,深圳某企业组织16名员工到深圳慈铭健康体检管理公司进行体检。结果显示,八成以上的员工感染了一种名为“幽门螺杆菌”的可致癌病毒,而当这些“病患”在多家医院复检后却发现,仅1人染此病毒。

  慈铭体检机构负责人对此解释称,涉事员工幽门螺杆菌检测阳性率是正常环境下的“小概率事件”。该体检中心的检测结果和多家医院呈现不同,“可能是因为检测方法及试剂规格不同等客观原因造成”。

  一名医疗机构人士对表示,“在幽门螺杆菌13C呼气试验测试中,误诊的可能性不排除,试剂、仪器故障、操作方法等都可能造成误诊,但造成这种检测差异的真实原因,还需要进一步调查。”

  调查设备操作初检合格不排除试剂异常

  事件曝出之后,深圳市卫人委责成福田区卫监所对该事件进行调查。8月3日,福田卫监工作人员来到深圳慈铭体检中心位于福田民田路、泰然九路等地多家门诊部进行检查。

  “我们从人员资质、体检服务、质量控制三个方面进行全面检查,该体检机构在服务方面确实存在一些问题,但没有发现有违法违规的现象。”福田卫监所副所长朱浴晖称。

  朱浴晖表示,从医学上讲,幽门螺杆菌80%阳性率确实很高,他们与其他几家医院负责人约谈后,也证实了这一观点。而据调查,即使是慈铭自身也未出现如此高的先例。

  “我们查阅了它当天和一段时间的检测阳性率,估算不到50%;后来又从一个长时间段里抽取样本1600例,结果只有650例阳性。”

  卫监人员检查发现,慈铭体检中心使用的仪器和试剂均具有生产许可证、检验合格证和检测报告,该机构技术人员的操作技术也没有发现明显违规现象。“如果有问题,我们怀疑可能是这一批试剂中有部分出了问题。”朱浴晖如此判断。

  了解到,当前条件下,卫监部门只能通过“索证”检查涉事体检机构的资质,而如果要判断检验准确性,还需上级卫生部门组织医疗鉴定专家组,对测试中的仪器、药剂质量等做定量、定性分析。

  朱浴晖表示,卫监部门将持续关注此事,并通过第三方专业机构对慈铭体检机构的设备、试剂做全面检查,结果稍后会通过媒体公布。

  反思体检机构成卫监盲区酝酿采用“过程抽检”

  “不管阳性率超标的原因是什么,检验报告中发现明显异常,体检中心就应该有警觉,至少要组织检验者做一次复检。”

  朱浴晖表示,他们在调查中发现,慈铭体检机构此前并未对该院幽门螺杆菌的过往检测结果做分析评估,“出事之后显得有些措手不及。”此外,当出现纠纷后,体检机构和当事一方沟通障碍,最终导致矛盾激化。

  他坦承,上述纰漏均反映当前深圳卫生监管部门对于体检机构的服务水平、态度等方面的监管仍存在盲区。

  “过去我们收到的医疗投诉主要集中在对诊疗机构方面,很少收到对体检机构的投诉,所以这一块是监管的薄弱环节。”朱浴晖说,由于长期监管缺失,现在要腾出精力加强这方面监督,会不定期进行一些突击检查。

  同时,在对体检机构的宣传教育方面也会加大力度。“要给予体检机构足够的提醒,现在已经做了第一步的约谈,以后还要扩大面积,不管是公立体检机构还是民营的,都要通过会议的方式把案例、服务宗旨及相关要求传达到位。”

  福田卫监所相关负责人表示,他们还在考虑在监管方式上酝酿一些改变。过去简单的“索证”检查往往流于形式,今后会更加重视“过程抽检”。特别是对于一些比较敏感的项目,从体检者入检到体检的全过程都可能纳入监督范围,在过程中发现问题、纠正问题。

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